|
上海進(jìn)口藥品清關(guān)公司
產(chǎn)品編號(hào) 上海進(jìn)口藥品清關(guān)公司
上海進(jìn)口藥品清關(guān)公司是專業(yè)進(jìn)口清關(guān)公司-上海禹勵(lì)提供一站式進(jìn)口報(bào)關(guān)代理服務(wù).我司擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),長期秉承"嚴(yán)謹(jǐn),專業(yè),務(wù)實(shí)"的服務(wù)態(tài)度為客戶提供實(shí)惠上海進(jìn)口報(bào)關(guān)代理價(jià)格,服務(wù)熱線:021-61065030/15221762291(上海)在線QQ:1927477329 微信號(hào):15221762291 聯(lián)系人:朱先生
藥品進(jìn)口難點(diǎn)在于辦理藥品通關(guān)單,監(jiān)管條件里面跳“Q”的都是需要辦理藥品通關(guān)單的。禹勵(lì)國際·上海進(jìn)口藥品清關(guān)公司專業(yè)配合進(jìn)口企業(yè)辦理藥品通關(guān)單,收貨單位提供進(jìn)口藥品批件或藥品注冊(cè)證、貨物官方原產(chǎn)地證復(fù)印件、采購發(fā)票合同、裝箱單、運(yùn)單、藥品說明書、出廠檢查報(bào)告等資料,由我司代理申請(qǐng)藥品進(jìn)口通關(guān)單。 上海進(jìn)口藥品清關(guān)公司隸屬禹勵(lì)國際,藥品進(jìn)口需要辦理藥品通關(guān)單,也叫進(jìn)口備案。那么,如何辦理進(jìn)口備案呢?辦理進(jìn)口備案企業(yè)需要具備哪些資質(zhì),提供哪些材料呢?禹勵(lì)國際·上海藥品報(bào)關(guān)公司通過自身多年報(bào)關(guān)經(jīng)驗(yàn)來告訴大家。 辦理進(jìn)口備案,報(bào)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)填寫《進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單》,持《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(正本或者副本)原件,進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品還應(yīng)當(dāng)持麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》原件,向所在地口岸藥品監(jiān)督管理局報(bào)送所進(jìn)口品種的有關(guān)資料一式兩份: (一)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(正本或者副本)復(fù)印件;麻醉藥品、精神藥品的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》復(fù)印件; (二)報(bào)驗(yàn)單位的《藥品經(jīng)營許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; (三)原產(chǎn)地證明復(fù)印件; (四)購貨合同復(fù)印件; (五)裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件; (六)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件; (七)藥品說明書及包裝、標(biāo)簽的式樣(原料藥和制劑中間體除外); (八)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要提供生產(chǎn)檢定記錄摘要及生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)出具的批簽發(fā)證明原件; (九)本辦法第十條規(guī)定情形以外的藥品,應(yīng)當(dāng)提交最近一次《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》和《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 下列情形的進(jìn)口藥品,必須經(jīng)口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定后,方可辦理進(jìn)口備案手續(xù)。檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,口岸藥品監(jiān)督管理局不予進(jìn)口備案: (一)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品; (二)首次在中國境內(nèi)銷售的藥品; (三)國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。 上海進(jìn)口藥品清關(guān)公司總結(jié)如下: 下列情形之一的進(jìn)口藥品,不予進(jìn)口備案,由口岸藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《藥品不予進(jìn)口備案通知書》;對(duì)麻醉藥品、精神藥品,口岸藥品監(jiān)督管理局不予發(fā)放《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》: (一)不能提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)(正本或者副本)、《進(jìn)口藥品批件》或者麻醉藥品、精神藥品的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》原件的; (二)辦理進(jìn)口備案時(shí),《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》),或者麻醉藥品、精神藥品的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》已超過有效期的; (三)辦理進(jìn)口備案時(shí),藥品的有效期限已不滿12個(gè)月的。(對(duì)于藥品本身有效期不足12個(gè)月的,進(jìn)口備案時(shí),其有效期限應(yīng)當(dāng)不低于6個(gè)月); (四)原產(chǎn)地證明所標(biāo)示的實(shí)際生產(chǎn)地與《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)規(guī)定的產(chǎn)地不符的,或者區(qū)域性國際組織出具的原產(chǎn)地證明未標(biāo)明《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)規(guī)定產(chǎn)地的; (五)進(jìn)口單位未取得《藥品經(jīng)營許可證》(生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》)和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的; (六)到岸品種的包裝、標(biāo)簽與國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定不符的; (七)藥品制劑無中文說明書或者中文說明書與批準(zhǔn)的說明書不一致的; (八)未在國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸組織進(jìn)口的,或者貨物到岸地不屬于所在地口岸藥品監(jiān)督管理局管轄范圍的; (九)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品未提供有效的生產(chǎn)國或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)出具的生物制品批簽發(fā)證明文件的; (十)偽造、變?cè)煊嘘P(guān)文件和票據(jù)的; (十一)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)已被撤銷的; (十二)本辦法第十條規(guī)定情形的藥品,口岸藥品檢驗(yàn)所根據(jù)本辦法第二十五條的規(guī)定不予抽樣的; (十三)本辦法第十條規(guī)定情形的藥品,口岸檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的; (十四)其他不符合我國藥品管理有關(guān)規(guī)定的。 |

